La farmacéutica alemana BioNTech y su socio estadounidense Pfizer han solicitado la licencia en Europa para administrar la vacuna contra la covid-19 a niños de entre cinco y once años, informaron fuentes de ambas compañías.
La solicitud ha sido formalizada ante la Agencia Europea del Medicamento (EMA), acompañada con la documentación y análisis clínicos correspondientes, según comunicó BioNTech, con sede en Maguncia (centro de Alemania).
Ambas farmacéuticas, que fueron las primeras que lograron licencia europea para administrar su vacuna en adultos, presentaron hace una semana su solicitud para administrar la vacuna contra la covid a menores entre 5 y 11 años ante la Administración de Fármacos y Alimentos (FDA) de Estados Unidos.
El presidente estadounidense, Joe Biden, aseguró ayer que su país está preparado para vacunar contra la covid-19 a estos menores, ya que su Gobierno ha adquirido el suministro suficiente para hacerlo.
Las dos farmacéuticas asociadas anunciaron hace unos días que las pruebas clínicas realizadas han plasmado una “sólida” respuesta de anticuerpos y que es segura, lo que abre las expectativas de que esté disponible a finales de mes o principios de noviembre.
COVID en niños
Los niños se han infectado en mayor número en la última ola de coronavirus impulsada por la variante Delta, y la inoculación de los jóvenes se considera clave para mantener las escuelas abiertas y ayudar a poner fin a la pandemia.
A finales de septiembre, Pfizer y BioNTech, el gigante alemán de la biotecnología que codesarrolló la vacuna, comenzaron a presentar datos a los reguladores de la Administración de Alimentos y Medicamentos para la tan esperada autorización.
“Si hay aprobación o autorización, y una recomendación de los CDC, estamos preparados, tenemos el suministro”, dijo el coordinador de Covid de la Casa Blanca, Jeff Zients, a la CNN tras el anuncio.
“Creo que todos podemos estar de acuerdo en que conseguir una vacuna segura y eficaz para los niños de 5 a 11 años es un paso realmente importante en nuestra lucha contra el virus”, concluyó.
